壓力蒸汽滅菌效果監測是一組綜合措施,包括工藝監測、化學監測、生物監測,各個環節缺一不可。
1、工藝監測(又稱程序監測)
每鍋進行,并詳細記錄,包括滅菌設備故障檢查,滅菌溫度,滅菌時間和蒸汽質量,滅菌物品包裝、大小擺放正確等。
2、 化學監測法:是利用既能指示蒸汽溫度,又能指示溫度持續時間的化學指示管(卡)等在一定溫度與作用時間條件下受熱后根據顏色或性狀的變化,來判斷滅菌是否合格的方法。
(1)化學指示卡(管)監測:
1)化學指示卡(管)監測方法: 將既能指示蒸汽溫度,又能指示溫度持續時間的化學指示管(卡) 放入大包和難以消毒部位的物品包中央,經一個滅菌周期后,取出指示管(卡),根據其顏色及性狀的改變判斷是否達到滅菌條件。
2)結果判定: 檢測時,所放置的指示管(卡) 性狀或顏色均變**規定的條件,判為滅菌合格;若其中之一未達到規定的條件,則滅菌過程不合格。
(2)化學指示膠帶監測
1)監測方法: 將化學指示膠帶粘貼于每一待滅菌物品包外,經一個滅菌周期后,觀察其顏色的改變,以指示是否經過滅菌處理,而不能作為滅菌效果判定指標。
2)結果判定: 檢測時,所放置的指示管(卡)、膠帶的性狀或顏色均變**規定的條件,判為滅菌合格;若其中之一未達到規定的條件,則滅菌過程不合格。
(3)B-D試驗:用于預真空(包括脈動真空)壓力蒸汽滅菌器冷空氣排放效果的檢測,冷空氣是造成預真空(包括脈動真空)壓力蒸汽滅菌失敗的主要因素之一。對預真空和脈動真空壓力蒸汽滅菌,每日進行一次B-D試驗。
1)檢測方法:B-D試驗要求做前預熱、空載監測每天一次,將B-D試紙放入標準測試包,中間包好,水平放入滅菌柜內滅菌車的前底層,靠近柜門與排氣口底前方(上方)滅菌柜內除測試包無任何物品。
2)結果判定:經134℃,3.5—4分鐘后,取出B-D測試紙觀察顏色變化。若變色均勻一致,說明冷空氣排放效果良好,滅菌器可以使用。
(4)化學檢測注意事項: 監測所用化學指示物須經衛生部批準,并在有效期內使用。
3、生物監測法
1)指示菌株: 指示菌株為耐熱的嗜熱脂肪桿菌芽胞(ATCC 7953),在 121℃±0.5℃條件下,D值為 1.3 min~1.9min,殺滅時間(KT值)≤19min,存活時間(ST值)為≥3.9min。
(2)檢測方法: 將壓力蒸汽滅菌生物指示劑放于標準測試包中,按照G家規范,分別將測試包放于鍋內不同位置,滅菌完畢,取出該生物指示劑,擠破內含的安瓿,于56℃培養鍋內培養,48小時后閱讀結果。
3)結果判定: 每個指示劑接種的溴甲酚紫蛋白胨水培養基都不變色,判定為滅菌合格;指示菌片之一接種的溴甲酚紫蛋白胨水培養基,由紫色變為黃色時,則滅菌過程不合格。
4)注意事項: 監測所用菌片須經衛生部認可,并在有效期內使用。生物指示物監測應1月1次。
4、質控標準:
1) 工藝監測應每鍋進行。
2) 化學監測:應每包內放置化學指示卡,包外貼化學指示膠帶,監測合格方可使用。預真空和脈動真空壓力蒸汽鍋每日做B—D試驗合格后方可使用。
3) 生物監測應每周一次,監測方法請參考中華人民共和G衛生部2009年12月1日起強制執行