1 概述
臭氧滅菌柜用于潔凈廠服的消毒滅菌。本機(jī)作業(yè)風(fēng)道規(guī)劃成柜體內(nèi)底部進(jìn)風(fēng)，經(jīng)過兩頭夾層進(jìn)入上部臭氧發(fā)室內(nèi)，由低噪音軸流風(fēng)機(jī)從柜體上部往下直接送出，然后構(gòu)成循環(huán)作業(yè)方式。臭氧發(fā)作裝置將流經(jīng)臭氧發(fā)作管鄰近的空氣電離產(chǎn)生臭氧并由風(fēng)機(jī)送往作業(yè)室內(nèi)，對作業(yè)室內(nèi)的廠服進(jìn)行消毒滅菌。
2 意圖
根據(jù)《2012年驗證總計劃》項目施行安排表，為承認(rèn)臭氧消毒柜的裝置是契合規(guī)劃請求，材料和文件完全；承認(rèn)臭氧消毒柜的運(yùn)轉(zhuǎn)是契合設(shè)定的規(guī)范，預(yù)訂的技能請求，可到達(dá)闡明書上技能指標(biāo)；承認(rèn)對潔凈服的滅菌契合請求，特制定本驗證計劃，進(jìn)行驗證。 驗證進(jìn)程應(yīng)嚴(yán)厲按照本計劃規(guī)則的內(nèi)容進(jìn)行，若因特殊原因確需改變時，應(yīng)填寫驗證計劃改變請求及批準(zhǔn)書（附表1），報驗證小組批準(zhǔn)。
3 規(guī)模
本次承認(rèn)規(guī)模主要為OBORB-MC600型臭氧滅菌柜的體系承認(rèn)。
