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不同海拔高度對壓力蒸汽滅菌效果的分析

 

(蘭州軍區烏魯木齊總醫院,新疆 烏魯木齊 830000)
 
摘要:目的  為了適應高原部隊應急醫療救治對滅菌工作的需求,促進高原部隊滅菌工作不斷發展,為官兵提供符合G家標準的滅菌物品。方法 采用同一廠家生產的同一型號滅菌器兩臺,對滅菌效果進行對比試驗;并進行化學(指示卡、指示膠帶)、生物(指示劑)、物理(留點溫度)監測;設定不同海拔高度、不同滅菌溫度、時間觀察效果。結果  雙臺滅菌器進行的標準試驗反應海拔高度不同,滅菌溫度時間不同,滅菌的結果也有所不同;化學指示劑顯示海拔高度≤5 380m、儀表滅菌溫度示值≥136℃、時間16min 時化學變色反應均達到標準黑色,生物指示劑監測全部陰性結果。結論  高原地區壓力蒸汽滅菌時,其溫度示值、時間應根據高原地域特點進行調整是提高滅菌質量的關鍵 。
關鍵詞:高原部隊;滅菌質量;調查;對比試驗
中圖分類號:R187 + . 5   文獻標識碼:A    文章編號:100524529 (2005)0620651203
Effectiveness of Steril ization Using High2pressure Steam at Different Altitude
WAN G Su-zhen,YAN G Zi-geng,L UO Xing-di,ZHAN G Dao-cheng,L EI Quan
(Urumqi General Hospital,Lanzhou Military Command,Urumqi 830000,China)
Abstract:OBJECTIVE To provide sterilization instruments up to national standard in order to meet the need of sterilization for highland troops at high altitude. METHODS Using two sterilization instruments of same type and produced by same factory. To compare the effectiveness of sterilization between two instruments through chemical , biological and physical results. Effectiveness of sterilization was examined at different altitude ,temperature and period of sterilization. RESUL TS Effectiveness of sterilization was differed at different altitude ,temperature and period of sterilization. Chemical indicator showed that when altitude≤5 380m , temperature≥136℃, and period of sterilization = 16 min , chemical discoloration reached the black standard and chemical indicator showed negative. CONCL USIONS It is important to adjust temperature and period of sterilization by high-altitude.
Key words:Highland troops ; Sterilization ; Investigation ; Comparison test
 
  高原地區特殊的地理環境和大氣壓力,對壓力蒸汽滅菌的效果會產生一定的影響,為了提高高原部隊應急條件下的衛勤保障工作能力,在模擬臨床滅菌試驗的基礎上,依據規范標準,采用對比試驗法,通過化學(指示卡和指示膠帶)、生物(生物指示劑)和物理工藝(留點溫度)監測,明確了不同海拔高度影響壓力蒸汽滅菌效果的相關因素,及其提高滅菌質量的具體方法,結果報道如下。
1            材料與方法
 
1﹒1  材料  新華醫療器械股份有限公司生產的TMQ . J21730 型臺式滅菌器兩臺,132 、121 ℃化學監測指示卡; A TCC7953 嗜熱脂肪桿菌芽胞生物指示劑,含菌量為 5.2 × 105 CFU/ ml 及 ( 56±2) ℃的生物指示劑培養鍋。60~140 ℃留點溫度計兩枚,溫度差異 < ±0.5 ℃。22cm ×13cm ×6cm 貯物盒兩套代替標準試驗包[ 1 ] 。
1.2  方法  實驗用的標準試驗盒內盛滿玻璃試管,并用牛皮紙封口,試驗用的生物指示劑放于貯物盒中心部位的封口試驗管內,備厚紙黏貼有 5cm 長化學指示膠帶和化學指示卡,隨同留點溫度計放入相應編號的 1 號和 2 號滅菌器中并注明滅菌時不同海拔高度、不同溫度時間。設定1 300 、2400 、3200 、4 300m 和 5 380m 不同海拔高度為實驗點,選擇121 、126 、132 、136 ℃4 種滅菌溫度各設 3 個滅菌時間段,分別為前3 種溫度觀察20 、25、 30 min 和136 ℃ 觀察 12 、16 、20 min 的滅菌效果,各滅菌時間段均重復 3 次 。完成滅菌周期后取出樣本,觀察記錄留點溫度、化學指示劑的變化情況與標準黑色進行對照,生物指示劑放入培養鍋 48 h 后與陰、陽性對照樣本對比,觀察變黃色者為陽性,保持紫色不變者為陰性結果并記錄 。
 
2    結   果
 
2.1  化學監測  本試驗法設定了 4 種滅菌溫度和 3個時間段進行實驗,當滅菌溫度 121 ℃,各滅菌點的時化學指示卡不發生變色或變色不完全;滅菌溫度126 ℃,海拔高度 > 2 300m,滅菌時間 < 30 min顯示時不完全變色,并隨著海拔的升高而遞減**不變色;132 ℃,海拔高度 > 3 200m 滅菌時間 25 min,變色時反應不完全,滅菌時間 30 min,當海拔高度≤ 5380m時,達到標準變黑色;136 ℃滅菌時間 16 min ,海拔高度≤ 380m 時,變色反應達到標準黑色。見表 1 。
 
表1   不同海拔高度 1 、2 號滅菌器物理 、生物監測結果
                                                                                                              
                     不同海拔高度 ( m) 的留點溫度                不同海拔高度 ( m) 的生物監測                
  溫度     時間
                    1 300    2 300   3 200     4 300     5 380    1 300    2 300     3 200     4 300    5 380
  (℃)     ( min)
                    1   2   1   2    1   2   1   2     1   2   1   2    1   2    1   2     1   2    1   2
  126       20    124  123 121  121  122 120  119 117  119  118  +   +    +   +    +   +    +   +    +   +
            25    125  124 121  121   22 121  120 118  120  119  +   +    +   +    -   +     +   +   +   +
            30    125  124 121  121  122 121  120 118  120  119  -    -    -    -    -   +     +   +   +   +
  132       20    131  130 130  128   30 128  125 123  127  129  -    +    +   +   +   +     +   +   +   +
            25    132  130 129  129  130 128  125 123  127  129  -    +    +   +    -   +     +   +   +   +
            30    132  131 132  130  129 127  130 127  129  127  -    -    -    -    -   -      -   +    -   +
  136       12    132  132 132  131  134 132  129 129  132  130  -    -    -    +    -   -     +   +    -   -
            16    134  131 132  131  135 132  131 130  132  130  -    -    -    -    -   -      -    -    -   -
            20    134  132 134  132  134 132  133 130  132  131  -    -    -    -    -   -      -    -    -   -
    注: “ + ” 表示陽性或有陽性結果 “ - ”表示陰性結果。
 
2.2     物理監測  本實驗肉眼直觀雙臺滅菌器儀表溫度示值參數,保持滅菌溫度均在設定的溫度值±1℃范圍內,穩定滅菌壓力對應溫度示值分別為121 ℃/ 0.11MPa 、126℃/0.14MPa 、132℃/0.21MPa、136 ℃/ 0.240MPa,儀表顯示結果符合滅菌條件需求。但是觀察雙滅菌器的留點溫度情況為當海拔高5 380m時,滅菌溫度121 ℃時鍋內留點實際溫度為112~114℃、126℃時留點溫度為117~120℃、132 ℃時留點溫度為 127~131℃、136 ℃時滅菌器的實有溫度為 130~132 ℃。見表 1 。
2.3     生物監測  生物監測 121 ℃ 時滅菌,呈陽性結果;滅菌溫度126℃時間30min,海拔高度 < 3 200m有陽性報告,> 4 300m時全部陽性結果;滅菌 132 ℃時間 20min 結果基本陽性,滅菌時間 25min 有陽性結果報告;滅菌時間 30min ,海拔高度 > 4 300m有陽性結果;136 ℃滅菌時間 > 16 min 監測結果全部陰性(表 1)。
 
3   討   論
 
3.1   提高溫度示值改變高原滅菌效果  滅菌是殺滅所有形式微生物的過程。對滅菌物品執行生物監測法是因為生物指示劑不但能保證滅菌過程達到無菌水平,而且還能反映導致滅菌失敗的各種因素[ 2,3,5 ]。
    本實驗通過兩臺相同型號滅菌器的對比試驗,采用觀察留點溫度計方式監測物理滅菌過程,并對結果進行生物 、化學監測,再次表明高海拔地區影響滅菌質量的主要因素是滅菌溫度。實驗的溫度示值平原地區 121 ℃滅菌 30min 時間即能達到滅菌,而高原地區常規使用的滅菌溫度126 ℃和設計使用的132 ℃滅菌時間 30min,在海拔升高的條件下仍不能達到生物監測全部陰性結果。采用滅菌溫度示值136 ℃時間 16min 的生物指示劑監測,經過 48h 培養并與陰性對照標本進行對照,生物指示劑均呈紫色陰性結果 。反應 136 ℃ 的儀表溫度示值才能滿足高原地區的滅菌條件和需要。也說明了實際的留點滅菌溫度 ≥130 ℃**關重要 。
    分析原因,認為由于高原地域特點所影響,在不排除供電穩壓的條件下,滅菌器儀表顯示溫度示值與鍋內實有滅菌溫度差異較大,滅菌所需的實際溫度達不到滅菌要求,以 126 ℃為例,實際留點溫度與儀表溫度示值相差 6~9 ℃,也就是說常用的手提式滅菌器內的實際滅菌溫度無法達到滅菌要求條件。同理推斷 132 ℃滅菌時,雖然留點溫度達到了127~130 ℃的溫度條件,但是隨著海拔的升高,滅菌器內的溫度持續升高,需要通過時間的延長來完成,在不排除供電穩壓變化的條件下,如果滅菌時間不能保證滅菌條件需要時,監測的結果也不能達到滅菌要求。實驗結果表示海拔高度 > 4 300m,滅菌留點溫度達到 130 ℃,時間 > 16min 就有能力提高高原地區的滅菌質量。因本對比試驗采用標準試驗包,實驗結果較模擬臨床更為科學求實,為此我們得出,儀表溫度示值 136 ℃留點溫度 ≥130 ℃是高原滅菌**佳技術參數,而且同等條件下縮短滅菌所需時間 。
3.2  實施滅菌效果監測提高高原滅菌質量   
我們提出滅菌質量監測是高原滅菌效果的需要 。隨著G家衛生部消毒技術規范的頒布,消毒滅菌質量管理已成為醫院感染控制管理工作的重要措施和內容[ 6-8 ]。但是作為衛生基層單位,消毒設備簡陋、技術管理不規范、消毒滅菌質量還存在著較大的醫源性感染的隱患。嚴重影響著衛生工作質量優勢的發揮,突發事件不可預測且隨意性大,對衛勤保障要求高、任務重、時限性強,以人為本,挽救生命是衛勤保障的主題[9]。加之高原地區氣候條件惡劣,氧氣供給不足,治療較平地困難。交通不便、路途遙遠、轉診后送等待救援都需要時間 。本實驗著力解決的滅菌質量問題,就是要為患者爭取**大限度的黃金時間段,使滅菌質量成為救治的堅實保障基礎,因此,提高高原部隊滅菌質量并實行監測的問題,值得我們重視和思考 。
    本實驗的物理監測,包括滅菌溫度 、時間 、柜內壓力等是否符合高原地區滅菌工作標準,通過儀表測定有關參數是否達到滅菌的要求。化學監測對滅菌器內溫度條件變化敏感,可快捷的監測滅菌溫度所需是否達到條件以協助判斷效果。監測時化學指示卡放在包內消毒,化學指示膠帶貼在試驗包的外面。待滅菌程序完成后與化學指示劑上的標準色區進行對比,達到標準黑色視為滅菌合格。反之出現黃、淺不均勻變色或者灰黑、褐黑色則為滅菌不合格,此法在部隊監測效果同樣可靠。生物監測利用對熱耐受力較強的嗜熱脂肪桿菌芽胞,制成的自含式生物指示劑監測滅菌后的無菌保證水平,方法是將生物指示劑按規范操作滅菌后,置于特制的 56 ℃小培養鍋中擠碎安瓿進行培養,24~48h 內可觀察結果。如果生物指示劑由紫色變為黃色表示陽性結果,滅菌不合格,保持紫色不變表示滅菌合格為陰性結果。以上監測的操作方便 、簡單易行,有利于部隊開展滅菌效果監測的實施。
    本調查在模擬臨床實驗的基礎上,進一步明確了影響滅菌效果的相關因素及主要問題 [ 4 ] ,也明確了選擇適合于高原地域特點的滅菌技術參數,將滅菌技術操作程序化,滅菌管理工作規范化,對滅菌效果實行監測管理,是提高高原部隊滅菌質量的重要保障;有利于提升部隊衛勤保障能力,也有利于高原地區消毒滅菌工作與平原一樣同步發展 。
   (本調查受到各級組織和邊防部隊指戰員的鼎力幫助,特此致謝!)
 
參考文獻
 
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